2026 年 5 月 7 日，国家卫生健康委、工业和信息化部、金融监管总局、国家知识产权局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局八部门联合印发 《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2026〕10 号），聚焦儿童用药全链条短板弱项，系统部署 16 项重点举措，全面提升儿科供药用药能力，加快推进儿童用药高质量发展，切实保障儿童健康权益。

一、政策出台背景

儿童是健康中国建设的重点人群，儿童用药安全可及事关亿万家庭福祉。当前，我国儿童用药仍面临适宜剂型规格不足、研发创新动力不强、供应保障存在短板、临床使用不够规范、药学服务供给不足等突出问题。为更好满足儿童疾病防治用药需求，衔接新阶段医药卫生体制改革要求，八部门在充分调研基础上制定本《实施意见》，同步废止 2014 年原国家卫生计生委等 6 部门印发的《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29 号），构建新时代儿童用药供应保障制度体系

二、核心政策举措

（一）突出创新研发支持，从源头增加优质供给

• 优先审评审批：完善鼓励研发申报儿童药品清单与鼓励仿制药品目录配套政策，纳入品种优先审评审批、优先纳入国家基本药物目录、优先支持科技重大专项，符合条件按程序纳入医保目录
• 研审联动提速：对儿童专用创新药早期介入、研审联动、滚动提交资料，提升研发转化效率。
• 规范说明书信息：支持完善已上市药品儿童适应症、用法用量，规范撰写与修订，强化循证用药依据
• 中医药特色创新：建立适配儿科的中药研究范式，加快儿科经典名方、改良型新药研发转化，完善中成药说明书信息

（二）强化生产供应与质量监管，筑牢安全底线

• 保障供应链稳定：支持小品种药（短缺药）集中生产基地扩产儿童用药，丰富中央与地方两级储备，强化季节性高发传染病期间抗病毒、解热镇痛等常用药保供。
• 全链条严格监管：支持企业技术改造与数智化转型，推进儿童用药 “一物一码” 全链条追溯 ，加大全品种抽检与不良反应监测，重点监管低价、工艺辅料变更频繁品种
• 规范儿科制剂管理：支持临床急需儿科制剂在医联体间依法调剂，制定常用制剂清单，弥补市场供应不足

（三）健全支付与采购政策，减轻群众用药负担

• 强化医保支撑：符合条件的儿童专用药、适宜剂型、明确儿童用法用量药品按程序纳入医保目录；谈判药新增儿童适应症可简易续约；医保支付向儿科倾斜
• 优化采购机制：集采中儿童专用药与成人药分组采购，优化差比价规则，鼓励专用剂型规格差异化包装，激励企业增产增供
• 拓展商业保障：支持商业健康保险开发儿童专属产品，鼓励纳入创新药、罕见病用药保障范围。

（四）完善评价与服务体系，提升临床用药水平

• 推进临床综合评价：建立儿童用药数据库，开展多中心协同评价，推动评价结果转化应用，规范儿科中成药评价路径
• 优化机构用药配备：二级以上医疗机构设儿童用药工作组，遴选可不受 “一品两规” 限制，做好罕见病等急需药临时进口，强化短缺药监测预警。
• 加强合理用药管理：规范处方开具、审核、调配，开展处方点评与集中审核，规范超说明书循证用药管理。
• 提升药学服务能力：推动二三级公立医院、妇幼保健院开设儿科药学门诊，鼓励药师下沉基层，完善职称晋升与考核激励

• 强化科普宣教：建立全媒体传播机制，开展安全用药进社区、进家庭活动，提升家长科学用药意识与儿童用药依从性

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三、强化协同推进 确保政策落地见效